春夏相交，太湖灣萬(wàn)物競(jìng)秀，一場(chǎng)關(guān)乎生命健康的盛會(huì)如約而至，2024太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)迎來(lái)八方賓朋。毋庸置疑，生物醫(yī)藥是永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，觀察無(wú)錫這一地標(biāo)性產(chǎn)業(yè)，發(fā)展動(dòng)能的強(qiáng)勁和產(chǎn)業(yè)政策的堅(jiān)定清晰可見(jiàn)。然而，近幾年國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)增速下行、臨床用藥主體的專利過(guò)期藥存量不足、資本市場(chǎng)熱情減退、國(guó)際供應(yīng)鏈頻繁重塑導(dǎo)致特色原料藥格局變化等因素帶來(lái)的內(nèi)外部挑戰(zhàn)同樣不容忽視。向“新”突破、以“質(zhì)”謀變，這是無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突圍的強(qiáng)勢(shì)回答。

一年來(lái)，新賽道、新模式、新平臺(tái)構(gòu)成無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展圖譜上一個(gè)個(gè)耀眼“閃光點(diǎn)”：迪哲醫(yī)藥的I類新藥“舒沃哲”獲批上市，成為肺癌領(lǐng)域首個(gè)且目前唯一獲中美兩國(guó)雙“突破性療法”認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，實(shí)現(xiàn)無(wú)錫原創(chuàng)新藥十年來(lái)零的突破；生物醫(yī)藥重點(diǎn)細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈的8匹“頭馬”上陣，擔(dān)當(dāng)“鏈主”引領(lǐng)無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)煥發(fā)勃勃生機(jī)；與北京大學(xué)、南京大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)攜手打造“重量級(jí)”創(chuàng)新平臺(tái)，北京大學(xué)長(zhǎng)三角未來(lái)技術(shù)生命健康研究院、無(wú)錫創(chuàng)新藥物和生命健康研究中心、無(wú)錫合成生物未來(lái)科學(xué)中心等紛紛落地，為無(wú)錫市生物醫(yī)藥企業(yè)提供前沿技術(shù)、高端人才和硬核項(xiàng)目……種種創(chuàng)新探索推動(dòng)無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不斷演化，積聚生生不息的未來(lái)發(fā)展動(dòng)能。

新賽道

瞄準(zhǔn)合成生物、人工智能融合創(chuàng)新

除了備受關(guān)注的迪哲新藥舒沃哲，今年新春獲批上市的卓和藥業(yè)中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液同樣引人矚目。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，“該藥品的上市為急性氣管—支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。”它不僅在中藥創(chuàng)新之路上具有里程碑意義，也是無(wú)錫近20年來(lái)首個(gè)獲得批準(zhǔn)的I類別中藥類創(chuàng)新藥。

如果說(shuō)原創(chuàng)新藥的突破是“醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包”這一無(wú)錫傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)持續(xù)深耕、精準(zhǔn)培育新賽道，那么合成生物、人工智能則是更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“不謀而合”聚焦的新方向。

今年首個(gè)季度，無(wú)錫市合成生物產(chǎn)業(yè)布局以破竹之勢(shì)開(kāi)篇。研究發(fā)展規(guī)劃、布點(diǎn)專業(yè)園區(qū)、落地研發(fā)機(jī)構(gòu)、引進(jìn)企業(yè)項(xiàng)目，從一整套成體系的“打法”中可看出無(wú)錫拼搶這一萬(wàn)億級(jí)新賽道的決心。“其實(shí)，合成生物學(xué)已經(jīng)融入了我們的生活。”江南大學(xué)未來(lái)食品科學(xué)中心副主任周景文告訴記者，他所在的合成生物創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)正在用合成生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)食品、化妝品原料。以往需要從動(dòng)植物中提取的維生素A、透明質(zhì)酸等原料，如今都可以“合成”，產(chǎn)量提升及成本縮減都呈現(xiàn)“指數(shù)級(jí)”規(guī)模。中心利用合成生物學(xué)技術(shù)改造植物蛋白，合成具有動(dòng)物蛋白特性和口感的“人造肉”，已經(jīng)出現(xiàn)在五芳齋“植物肉粽”和“狗不理”小籠包中。過(guò)去三年，中心與全國(guó)140多家企業(yè)達(dá)成技術(shù)轉(zhuǎn)移合作，合成生物龐大的產(chǎn)業(yè)前景可見(jiàn)一斑。

人工智能，是與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系極為密切的又一賽道。“華為云以數(shù)字化轉(zhuǎn)型為手段，面向生物醫(yī)藥行業(yè)全鏈進(jìn)行了可落地研究。”無(wú)錫華為云解決方案總監(jiān)周昕介紹，華為云開(kāi)發(fā)出“醫(yī)藥智能體”研發(fā)平臺(tái)，依托華為云的AI和大數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)搭建，可以為基因組、醫(yī)療影像以及藥物研發(fā)提供高效服務(wù)。在人工智能、大數(shù)據(jù)日益成為藥物研發(fā)、臨床研究、藥品生產(chǎn)、輔助治療關(guān)鍵工具的今天，無(wú)錫地標(biāo)產(chǎn)業(yè)與未來(lái)產(chǎn)業(yè)的“碰撞融合”前途無(wú)量。

新模式

“一鏈一聯(lián)盟”推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群演化

盤(pán)點(diǎn)2023年度無(wú)錫生物醫(yī)藥大事件，首批“鏈主”企業(yè)的“上馬”占據(jù)舉足輕重的一席之地。我市8家企業(yè)從2000多家生物醫(yī)藥企業(yè)中脫穎而出，被授予首批生物醫(yī)藥“鏈主”企業(yè)，分別引領(lǐng)創(chuàng)新藥與改良新藥、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包、高端醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥、特殊食品與健康產(chǎn)品、高端醫(yī)美、醫(yī)藥流通8條產(chǎn)業(yè)鏈。截至2023年末，全市生物醫(yī)藥企業(yè)增至2158家，演繹著“鏈主”牽引、集群成勢(shì)的生動(dòng)場(chǎng)景。“這些‘鏈主’企業(yè)，在提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力、增強(qiáng)行業(yè)凝聚力、營(yíng)造產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈、增強(qiáng)招商主動(dòng)性、提升市場(chǎng)占有率等方面發(fā)揮出重要作用，并與我市部門(mén)和板塊形成合力，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群整體發(fā)展。”市科技局相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)“鏈主”企業(yè)的“頭馬效用”給予高度評(píng)價(jià)，特別是對(duì)“鏈主”作為產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟集聚者“以商引商”的重任寄予厚望。

“入駐美兮·皮膚健康園之后，我們會(huì)利用自身優(yōu)勢(shì)，讓更多企業(yè)了解無(wú)錫的相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，吸引他們來(lái)無(wú)錫共同打造顏值產(chǎn)業(yè)、美麗經(jīng)濟(jì)。”醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)江蘇知原藥業(yè)總經(jīng)理謝宏偉表示，未來(lái)，企業(yè)引入資源的力度會(huì)進(jìn)一步加大。知原藥業(yè)無(wú)錫總部對(duì)面，占地超140畝的二廠區(qū)正在規(guī)劃中，而隨著“一區(qū)兩園”中另一園——美兮·皮膚健康園的裝修完成，知原藥業(yè)會(huì)主動(dòng)吸引皮膚健康賽道各環(huán)節(jié)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)加入，縮短產(chǎn)業(yè)協(xié)同的合作半徑。

今年年初，《無(wú)錫市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度試點(diǎn)方案》出臺(tái)，設(shè)區(qū)市層面生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“白名單”制度新模式就此落地。近日，無(wú)錫藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司從美國(guó)進(jìn)口的一批研發(fā)用葡萄糖和氯化鈉注射液通過(guò)“芝加哥—上海—無(wú)錫”空運(yùn)卡車聯(lián)程的方式抵達(dá)無(wú)錫機(jī)場(chǎng)貨站，并順利通關(guān)，公司由此成為江蘇省自貿(mào)區(qū)外首家享受到“白名單”紅利的企業(yè)。

“‘白名單’制度解決了企業(yè)研發(fā)用物料無(wú)法辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單的難題，再加上本地機(jī)場(chǎng)進(jìn)口快速通道的打通，將徹底突破研發(fā)用物料進(jìn)口的瓶頸，既保障企業(yè)既有研發(fā)項(xiàng)目加速推進(jìn)，也為企業(yè)下一步拓展業(yè)務(wù)門(mén)類、爭(zhēng)取更多項(xiàng)目落地?zé)o錫打開(kāi)了空間。”公司偶聯(lián)制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)部無(wú)錫高新區(qū)基地副總裁羅建軍說(shuō)。

新平臺(tái)

集聚“最強(qiáng)大腦”助力企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)

中國(guó)藥科大學(xué)無(wú)錫創(chuàng)新研究院簽約，北大長(zhǎng)三角未來(lái)技術(shù)生命健康研究院召開(kāi)第一屆理事會(huì)，南京大學(xué)無(wú)錫應(yīng)用生物技術(shù)研究所正式運(yùn)行，劉良院士—江陰中藥產(chǎn)業(yè)研究中心簽約，特殊食品與營(yíng)養(yǎng)健康研究院一期工廠竣工投用，宜興食品與生物技術(shù)研究院引進(jìn)10個(gè)院士教授團(tuán)隊(duì)、共建6家聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室……過(guò)去一年，無(wú)錫生物醫(yī)藥領(lǐng)域新建創(chuàng)新平臺(tái)的數(shù)量和規(guī)模堪稱歷年之最，一大批創(chuàng)新平臺(tái)的涌現(xiàn)不僅是產(chǎn)業(yè)活躍度的生動(dòng)注解，也為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了“智力加持”。

走進(jìn)無(wú)錫精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園，今年年初搬入園區(qū)的無(wú)錫市南京大學(xué)錫山應(yīng)用生物技術(shù)研究所一片忙碌景象。一期近4000平方米的實(shí)驗(yàn)室空間已投入使用，包括研發(fā)檢測(cè)平臺(tái)、中試平臺(tái)和孵化器空間，二期1萬(wàn)平方米的建筑也已封頂，正在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室、合成生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室等新技術(shù)平臺(tái)。去年，研究所直接引進(jìn)2家企業(yè)落戶，其中首個(gè)孵化引進(jìn)的企業(yè)種子輪融資估值近1億元。

“除了自主創(chuàng)新研發(fā)，為產(chǎn)業(yè)服務(wù)是我們更重要的責(zé)任，研究所可以覆蓋企業(yè)從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)全過(guò)程。”研究所執(zhí)行副所長(zhǎng)畢鋒告訴記者，面向企業(yè)和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，提供加速創(chuàng)新成果的概念驗(yàn)證、小試中試、質(zhì)量研究、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等服務(wù)。其中，創(chuàng)新型醫(yī)療器械的檢測(cè)是研究所發(fā)展的一大重點(diǎn)。“創(chuàng)新型醫(yī)療器械的檢測(cè)目前還不像藥品檢測(cè)那么成熟，很多產(chǎn)品首次送檢很可能不合格，我們可以和企業(yè)一起研究整改辦法，加速成果產(chǎn)出進(jìn)程。”畢鋒說(shuō)。

中國(guó)藥科大學(xué)正在新吳區(qū)選址建設(shè)的無(wú)錫創(chuàng)新藥物和生命健康研究中心，折射出我市著力打造生命健康領(lǐng)域國(guó)際頂尖科學(xué)及工程化研發(fā)平臺(tái)的愿景。研究院將按照“一院多中心”的總體布局，由創(chuàng)新研究院統(tǒng)籌市校全面合作對(duì)接，根據(jù)我市產(chǎn)業(yè)實(shí)際需求，在創(chuàng)新藥、新型疫苗、高端制劑、診斷試劑等細(xì)分領(lǐng)域建設(shè)若干創(chuàng)新中心，培育一批核心技術(shù)和產(chǎn)品、孵化一批創(chuàng)新型企業(yè)、引入一批高層次人才。“我們要與無(wú)錫一起建好用好創(chuàng)新研究院，集聚更多創(chuàng)新要素、優(yōu)質(zhì)資源，研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的‘中國(guó)藥’。”中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)郝海平說(shuō)。